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Pharma & Life Sciences Consulting

Wir begleiten Unternehmen der Pharma- und Life-Sciences-Branche

Pharma Consulting für wirksame Transformation

Steht Ihr Unternehmen vor einer tiefgreifenden Transformation, bei der komplexe Datenmigrationen, kritische Systemabhängigkeiten und hohe regulatorische Anforderungen den laufenden Betrieb und den Projekterfolg gefährden? Dann braucht es ein Vorgehen, das regulierte Prozesse sicher modernisiert, digitale Systeme verlässlich einführt und Veränderungen nachhaltig in der Organisation verankert. Genau hier setzt unser Pharma Consulting an. LEITWERK Consulting unterstützt Pharma- und Life-Sciences-Unternehmen dabei, komplexe Vorhaben zu strukturieren, Fachbereiche und IT zusammenzubringen und Veränderungen messbar in die Umsetzung zu führen.

Die Herausforderungen der Pharmabranche sind vielfältig: hohe Qualitäts- und Compliance-Anforderungen, heterogene Systemlandschaften, steigender Effizienzdruck sowie der Bedarf an konsistenten und verfügbaren Daten. Gleichzeitig müssen neue Lösungen im laufenden Betrieb funktionieren und von den beteiligten Menschen angenommen werden. Wir verbinden deshalb Projekt-, Prozess- und Change-Kompetenz mit einem klaren Blick auf Organisation, Schnittstellen und Umsetzung.

Warum LEITWERK bei Ihrem Pharma- und Life-Sciences-Projekt?

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    Erfahrung in komplexen Transformationsvorhaben

    Wir kennen die Dynamik anspruchsvoller Projekte an der Schnittstelle von Fachbereich, Qualität, IT und Organisation. Unsere Berater:innen schaffen Transparenz, etablieren belastbare Governance-Strukturen und sorgen dafür, dass Entscheidungen rechtzeitig getroffen werden. Dabei bleiben wir nicht bei Konzepten stehen: Wir übernehmen Verantwortung in der Projektumsetzung, steuern Arbeitspakete und bringen Vorhaben auch in kritischen Phasen verlässlich voran.

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    Maßgeschneiderte Lösungen konsequent in die Umsetzung bringen

    Ob Prozessharmonisierung, Organisationsdesign, Einführung eines LIMS, konsequente Umsetzung und Optimierung LIMS-gestützter Prozesse oder strategische Priorisierung: Wir richten Vorgehen, Rollen und Methoden an Ihrer konkreten Ausgangslage aus. Gemeinsam mit Ihrem Team übersetzen wir Lösungen in umsetzbare Maßnahmen, begleiten deren Realisierung und stellen sicher, dass sie regulatorische Anforderungen berücksichtigen, im Alltag funktionieren und skalierbar bleiben.

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    Partnerschaftliche Zusammenarbeit und nachhaltige Verankerung

    Wir arbeiten mit Führungskräften, Projektteams und relevanten Stakeholdern auf Augenhöhe – von der Konzeption bis zur operativen Umsetzung. Wissenstransfer, klare Kommunikation und eine frühzeitige Einbindung der Betroffenen sind feste Bestandteile unseres Ansatzes. So erhöhen wir die Akzeptanz für neue Prozesse, Systeme und Verantwortlichkeiten und befähigen Ihre Organisation, die Ergebnisse dauerhaft selbst weiterzuführen.

Unsere Leistungen im Pharma Consulting

  • Projektmanagement für komplexe Pharma-Projekte

    Projektmanagement für komplexe Pharma-Projekte

    In Pharma- und Life-Sciences-Projekten treffen regulatorische Anforderungen, technische Abhängigkeiten und unterschiedliche Interessen aufeinander. Wir schaffen klare Projektstrukturen, definieren Rollen und Entscheidungswege und übernehmen Verantwortung von der Planung bis zur operativen Umsetzung. Dazu gehören Projektsetup, PMO, Stakeholdermanagement, Risikosteuerung und die Koordination von Fachbereichen, Qualität, IT und externen Partner:innen.

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  • Prozessberatung & Digitalisierung für Labor- und Qualitätsprozesse

    Prozessberatung & Digitalisierung für Labor- und Qualitätsprozesse

    Wir analysieren und harmonisieren Geschäfts-, Labor- und Qualitätsprozesse und übersetzen fachliche Anforderungen in tragfähige digitale Lösungen. Bei einer LIMS-Einführung unterstützen wir von der Anforderungsaufnahme und Prozessgestaltung über Governance und Datenmigration bis zur organisatorischen Verankerung. Ist ein LIMS bereits im Einsatz, helfen wir dabei, die damit verbundenen Prozesse konsequent umzusetzen, die Systemnutzung zu optimieren und Verbesserungspotenziale im laufenden Betrieb zu realisieren. Dabei betrachten wir LIMS-Schnittstellen zu ERP-Systemen, Analysegeräten und weiteren Anwendungen, damit Datenflüsse, Systemabhängigkeiten und der laufende Betrieb zuverlässig abgesichert sind.

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  • Transformation & Agilität in regulierten Organisationen

    Transformation & Agilität in regulierten Organisationen

    Neue Strukturen, Prozesse und Systeme entfalten ihren Nutzen erst, wenn Verantwortlichkeiten geklärt, Führungskräfte handlungsfähig und Mitarbeitende beteiligt sind. Wir gestalten Zielorganisationen, begleiten Veränderungsprozesse und entwickeln passende Kommunikations- und Beteiligungsformate. So verbinden wir regulatorische Sicherheit mit Lernfähigkeit, Zusammenarbeit und einer nachhaltigen Verankerung im Arbeitsalltag.

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  • Trainings & Workshops für den Bereich Pharma & Life Sciences

    Trainings & Workshops für den Bereich Pharma & Life Sciences

    Mit der LEITWERK Academy befähigen wir Projektteams, Führungskräfte und Fachverantwortliche, neue Methoden und Arbeitsweisen sicher anzuwenden. Unsere Trainings und Workshops werden an den konkreten Branchen- und Projektkontext angepasst – etwa für Projekt- und Prozessmanagement, Veränderungskompetenz, Zusammenarbeit oder die Einführung neuer Systeme. Praxisnahe Übungen und Transferformate sorgen dafür, dass Wissen direkt im Arbeitsalltag wirksam wird.

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Ein Auszug unserer Kunden
Verschaffen Sie sich selbst einen Überblick mit wem und für wen wir arbeiten in der Pharma & Life Sciences Branche

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Projektbeispiele im Pharma & Life Sciences Consulting

Ausbau eines neuen Standorts inkl. Produktlaunch im​ Versandhandel im Pharmabereich

Beauftragungsumfang

Der Auftrag umfasste die Konzeption und organisatorische Vorbereitung eines neuen Pharmastandorts einschließlich der Schaffung belastbarer Strukturen für den Produktlaunch. Hierfür waren die relevanten Prozesse, Rollen und Rahmenbedingungen zu definieren sowie die erforderlichen Grundlagen für eine behördlich konforme und wirtschaftlich tragfähige Umsetzung zu erarbeiten.

Ausgangssituation

Die bestehenden Abläufe waren nicht auf die betäubungsmittelrechtlichen Anforderungen ausgelegt und wiesen Lücken in Nachweispflichten, Rollenklärung und Sicherheitskonzepten auf. Vor dem Betriebsstart waren behördliche Genehmigungen sowie Abstimmungen mit Kammern erforderlich. Es herrschte wenig Transparenz über die aktuellen und zukünftigen Prozesse und Verantwortlichkeiten waren größtenteils ungeklärt.​

Lösungsansatz

Es wurden tragfähige Projektstrukturen etabliert, inklusive Terminplanung, Projektcontrolling und Risikomanagement. Für die Behördenabstimmung entstand ein Konzept mit Fokus auf sicherheitsrelevanten Fragestellungen. Parallel wurden die Grundsteine für einen detaillierten Business Plan erstellt. Die Zielprozesse wurden im Rahmen von Brown Paper Workshops definiert. Eine stringente Moderation der Workshops sicherte die effiziente Zusammenarbeit und Umsetzung.​

Ergebnisse

 Durch die strukturierte Aufnahme und Umsetzung der Soll-Prozesse entstand ein einheitliches, dokumentiertes Prozessmodell, das klare Verantwortlichkeiten und Schnittstellen schafft und als Grundlage für die Detailplanung des Neubaus dienen sollte. ​

Der erste Entwurf des Business Plans verbesserte die Kostenkontrolle, zeigte Schwachstellen in den Vorüberlegungen auf und lieferte damit eine fundierte Grundlage für die nachfolgenden Entscheidungen.​

Unser LEITWERK Beitrag

LEITWERK Consulting brachte umfassende Expertise in der strukturierten Aufnahme und Modellierung von Soll-Prozessen ein und unterstützte maßgeblich bei der Entwicklung eines klaren, zukunftsfähigen Prozessmodells. Durch fundiertes Know-how in der Projektsteuerung, im Controlling und im Risikomanagement wurden stabile Projektstrukturen geschaffen. Die Erfahrung in der Erstellung von Vorstellungs- und Sicherheitskonzepten ermöglichte eine reibungslose Behördenabstimmung.​

Datenmigration in ein Laborinformations- und Management System (LIMS)​

Beauftragungsumfang

Im Rahmen der Einführung des neuen Laborinformations- und Managementsystems wurde die fachliche und operative Unterstützung der Datenmigration beauftragt. Ziel war es, die verbleibenden Migrationsaufgaben strukturiert abzuwickeln, den Wissenstransfer zwischen den beteiligten Teams sicherzustellen und die termingerechte Bereitstellung der erforderlichen Daten für den geplanten Systemwechsel zu gewährleisten.

Ausgangssituation

Ein pharmazeutisches Unternehmen plante im Rahmen der Umstellung auf ein neues Laborinformations- und Managementsystem (LIMS) eine umfassende Datenmigration. Erste, teilautomatisierte Übertragungen über definierte Schnittstellen waren bereits erfolgreich umgesetzt und vollständig ausgeschöpft. Für die verbleibenden Aufgaben wurde externe Unterstützung gesucht, insbesondere zur Übertragung produktspezifischer Inhalte. Die Umsetzung war stark zeitkritisch, da der Go-Live des neuen ERP-Systems (SAP S/4HANA) direkt von der fristgerechten Fertigstellung der LIMS-Migration abhing.​

Lösungsansatz

Die Ausgangssituation wurde vom Projektteam umfassend analysiert und die relevanten Anforderungen gemeinsam mit dem internen LIMS-Team ermittelt. Auf dieser Basis wurde ein strukturierter Prozess entwickelt, um die verbleibende Datenmigration effizient und mit höchster Genauigkeit umzusetzen. Zur Sicherstellung der Qualität wurde ein detailliertes Wissensmanagement aufgebaut, das eine konsistente und fehlerresistente Arbeitsweise unterstützt. Das Team arbeitete eng mit den internen LIMS-Teams zusammen, um einen schnellen Wissenstransfer und effiziente Arbeitsabläufe sicherzustellen.​

Ergebnisse

Durch den strukturierten Wissensaufbau und die enge Zusammenarbeit mit dem LIMS-Team des Kunden konnte das Projektteam schnell wirksam eingebunden werden. Die zielgerichtete Unterstützung führte zu einer spürbaren Entlastung des Kunden und leistete einen wesentlichen Beitrag zur planmäßigen Umsetzung der Datenmigration. Gleichzeitig wurde der laufende Betrieb, auch während der kritischen Projektphase, zuverlässig abgesichert.​

Unser LEITWERK Beitrag

Dank unserer Fachexpertise im Bereich Digitalisierung, Prozessmanagement als auch in der Datenmigration konnte unser Team eine effiziente Lösung für den LIMS-Umstieg entwickeln, die den Bedürfnissen und Anforderungen unseres Kunden entspricht. Gleichzeitig haben unsere Berater:innen sich schnell das notwendige Fachwissen angeeignet und konnten so das interne Team gezielt bei weiteren Aufgabenbereichen unterstützen.

Design und Umsetzung eines strategischen Planungs- und Priorisierungsframeworks​

Beauftragungsumfang

Ziel des Vorhabens war die Entwicklung und Einführung eines einheitlichen Planungs- und Priorisierungsansatzes für die EMEA-Region. Dafür sollten bestehende Planungs-, Budgetierungs- und Entscheidungsprozesse harmonisiert sowie ein belastbares Framework geschaffen werden, das strategische Initiativen transparent priorisiert und mit der operativen Umsetzung verknüpft.

Ausgangssituation

Der Kunde stand vor der Herausforderung, die strategische Planung, Priorisierung und Budgetierung auf EMEA-Ebene konsistenter, transparenter und stärker datengetrieben auszurichten. Bestehende Planungsprozesse waren heterogen, zeitlich nicht ausreichend synchronisiert und nur begrenzt geeignet, strategische Initiativen klar abzuleiten und umzusetzen. Vor dem Hintergrund der Unternehmensstrategie sollte ein einheitliches, skalierbares Planungsframework etabliert werden.

Lösungsansatz

Es wurde mit ROAD („Recognize Opportunities and Deliver“) ein einheitliches, skalierbares Planungs- und Priorisierungsframework entwickelt und pilotiert. Der Ansatz umfasste die Definition klarer Phasen, Rollen und Entscheidungslogiken sowie die strukturierte Einbindung von Stakeholdern in einen gemeinsamen Planungsprozess. Strategie, Priorisierung, Budgetierung und Projektinitiierung wurden dabei bewusst in einem konsistenten, zeitlich synchronisierten Vorgehen zusammengeführt.

Ergebnis

Mit der Einführung von ROAD wurde ein transparenter und konsistenter EMEA-weiter Planungsprozess etabliert. Strategische Prioritäten können nun systematisch abgeleitet, zwischen Regionen und Funktionen vergleichbar gemacht und verbindlich mit Budget- und Projektstarts verknüpft werden. Dadurch verbesserte sich die Entscheidungsfähigkeit deutlich und die Umsetzung strategischer Initiativen wurde klarer fokussiert und gesteuert.

Unser LEITWERK Beitrag

LEITWERK Consulting übernahm die Projektleitung sowie die konzeptionelle Entwicklung und operative Pilotierung des ROAD-Frameworks. Dazu zählten die Ausgestaltung des Phasenmodells, Governance und Rollen, die Vorbereitung und Moderation zentraler Workshops sowie die methodische Begleitung von Priorisierung, Budget- und Jahresplanung inklusive passender Kommunikations- und Arbeitsunterlagen.

Projekt Design, Projektumsetzung und -management ​

Beauftragungsumfang

Der Auftrag umfasste die Planung und Umsetzung der Ausgliederung eines Geschäftsbereichs in eigenständige Gesellschaften. Dabei sollten geeignete Projektmanagementstrukturen etabliert, die bereichsübergreifende Zusammenarbeit gesteuert sowie eine transparente und zielgerichtete Umsetzung des Vorhabens über alle Projektphasen hinweg sichergestellt werden.

Ausgangssituation

Basierend auf den Ergebnissen strategischer Vorprojekte beauftragte der Kunde ein Projekt zur Planung und Implementierung des Spin-Offs eines Geschäftsbereichs in zwei voll konsolidierte Tochtergesellschaften.

Hierfür sollte das passende Projektdesign ausgewählt, die passenden Projektmanagementstrukturen und -methoden implementiert sowie die Rolle des Projektmanagers operativ übernommen werden.

Lösungsansatz

Aufgrund vorab festgelegter Projektlaufzeit sowie eines unveränderbaren Projektziels wurde ein klassischer Ansatz gewählt. Basierend auf definierten Projektphasen wurden Fragebögen, „Action Lists“, Statusberichte sowie eine koordinierte Ablagestruktur in der Cloud als PM-Tools definiert. Begleitet von der bedarfsorientierten Festlegung von Workstreams und dem Aufsetzen lokaler Projektorganisationen wurde ein zweiwöchentlicher Projekt Jour Fixe als zentrale Kommunikations- und Austauschinstanz etabliert. Zusätzlich erfolgte ein regelmäßiger Austausch mit den Workstream-Verantwortlichen der neu zu gründenden Tochtergesellschaft.

Ergebnis

Die stringente Verfolgung der Projektziele mittels standardisierter Status Reports sowie eines auf der Action List basierenden Projektplans im Rahmen eines zweiwöchigen Jour Fixes gaben die kontinuierliche Sicherheit und Transparenz bezüglich des Projektfortschritts.

Das Projekt konnte innerhalb der getakteten Zeitleiste termingerecht in der geforderten Qualität abgeschlossen werden.

Unser LEITWERK Beitrag

Durch die schrittweise Einführung der notwendigen Projekttools nach Auswahl des geeigneten Projektdesigns legte unser Berater die Basis für eine effiziente Projektdurchführung. Der Berater sorgte im Projektverlauf für eine kontinuierliche Transparenz des Projektstatus in Richtung C-Level des Auftraggebers sowie in die beteiligten Landesgesellschaften, wodurch notwendige Entscheidungen schnell und effizient im Sinne des Projekterfolgs getroffen werden konnten. Durch die Übernahme der Rolle des Projektmanagers wurden die Projektziele in der geforderten Zeit, Qualität und Kosten erreicht.

Organisatorisches Zielbild eines Geschäftsbereichs

Beauftragungsumfang

Im Rahmen des Vorhabens sollte die organisatorische Zielstruktur für die rechtliche und operative Neuausrichtung eines Geschäftsbereichs entwickelt werden. Ziel war es, die Voraussetzungen für die organisatorische Trennung der bestehenden Bereiche zu schaffen und ein zukunftsfähiges Organisations- und Betriebsmodell zu definieren, das die strategischen Wachstums- und Effizienzziele des Unternehmens unterstützt.

Ausgangssituation

Unser Kunde möchte seine drei Geschäftsbereiche als rechtlich eigenständige Bereiche ausbauen. Hierzu sind zwei Bereiche rechtlich voneinander zu trennen und organisatorisch neu aufzustellen. Entsprechend sind die Kosten der rechtlichen Trennung zu analysieren und das organisatorische Zielbild für eine Region zu entwickeln.

Lösungsansatz

Die Analysen und das Design des Target Pictures erfolgte in zwei Schritten. So wurde zunächst geprüft, was notwendig ist, um die rechtliche Trennung herbeizuführen und wie die Organisation anzupassen ist, um diesem Schritt gerecht zu werden. Darüber hinaus wurde hinterfragt, wie die Organisation und das Operating Model zu designen ist, um den Geschäftsbereich mit Zielen wie Operational Excellence und Customer Centricity neu aufzusetzen.

Ergebnis

Alle Landesgesellschaften der Bereiche sind in rechtlich eigenständige Entitäten überführt. Das neue Design der Aufbauorganisation und des Operating Models unterstützen die geschäftspolitische Zielsetzung eines weiterhin starken Wachstums, der Standardisierung von Prozessen sowie der Nutzung von Synergien bei Kosten und Leistungserbringung.

Unser LEITWERK Beitrag

LEITWERK Consulting unterstützte dieses Vorhaben mit Fokus auf die Tätigkeiten der externen Projektleitung, Design und Implementierung der laufenden Projektstruktur sowie Einbringen von Methodiken und Herangehensweisen für das Design der Zielbilder für die Aufbau- und Ablauforganisation.

Interessiert? Gerne können wir Ihnen ausführliche Informationen zu unseren Angeboten im Pharma & Life Sciences Consulting liefern
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Kristof D’haeyere - LEITWERK Consulting
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Kristof D’haeyere
+49 89 189 235 96
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